Elektronisches Daten- und Dokumentenmanagement in der Klinischen Forschung

Seminar

Referent: Dr. Andreas Jabs

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Sprache: Deutsch

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Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

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Preis: 840,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

Kontaktanfrage

Die Digitalisierung in klinischen Prüfungen erhobener Daten gewinnt zunehmend an Bedeutung. Dabei sind jedoch viele wichtige Fragen zu klären:

- Welche Dokumentationsprozesse machen elektronisch überhaupt Sinn?
- Wie verläuft eine solche Umstellung in der Praxis?
- Welche Anforderungen von Seiten der Behörden müssen erfüllt werden?

Lassen Sie sich in diesem Seminar umfassend über alle wichtigen Punkte dieses aktuellen Themas informieren. Erfahren Sie, wie ein effektives Qualitätsmanagementsystem in der Praxis auszusehen hat und mit welchen Kosten Sie bei einer solchen Umstrukturierung rechnen müssen.

Erhalten Sie Antworten auf Ihre Fragen - ausführlich und praxisorientiert!

Themen

- Umstellung auf elektronische Systeme: Die Planung und Vorbereitungen im Vorfeld - Anforderungen der Behörden: BfArM, EMEA und FDA - Validierungsstrategien nach GAMP 5® - Elektronisches Daten- & Dokumentenmanagement - die Herausforderungen in der Praxis - Qualitätssicherung, Audits und Behörden-Inspektionen

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Dokumentenmanagement