Elektronisches Daten- und Dokumentenmanagement in der Klinischen Forschung

Seminar

Referenten: Dr. Andreas Jabs, Lars Herhold

Veranstaltungsseite: forum-institut.de/index.php?id=665&L=0&tx_ttnews[tt_news]...

Sprache: Deutsch

Aufrufe gesamt: 19, letzte 30 Tage: 1

Kontakt

Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

forum-institut.de/ms/1/23/0...

Preis: 950,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

Kontaktanfrage

Die Digitalisierung in klinischen Prüfungen erhobener Daten gewinnt zunehmend an
Bedeutung. Dabei sind jedoch viele wichtige Fragen zu klären:
##
#Welche Dokumentationsprozesse
##machen elektronisch überhaupt Sinn?
#Wie verläuft eine solche Umstellung
##in der Praxis?
#Welche Anforderungen von Seiten
##der Behörden müssen erfüllt werden?
##
Lassen Sie sich in diesem Seminar umfassend über alle wichtigen Punkte dieses
aktuellen Themas informieren. Erfahren Sie, wie ein effektives Qualitätsmanagement-
system in der Praxis auszusehen hat und
mit welchen Kosten Sie bei einer solchen
Umstrukturierung rechnen müssen.
##
Erhalten Sie Antworten auf Ihre Fragen - ausführlich und praxisorientiert!

Themen

- Umstellung auf elektronische Systeme: Die Planung und Vorbereitungen im Vorfeld
- Anforderungen der Behörden: BfArM, EMA und FDA
- Validierungsstrategien nach GAMP 5®
- Elektronisches Daten- & Dokumentenmanagement - die Herausforderungen in der Praxis
- Qualitätssicherung, Audits und Behörden-Inspektionen

Fachthemen

Audit