Aktuelle Anforderungen an PRRC

Das Seminar erläutert, wie Sie die regulatorischen Anforderungen als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) erfüllen. Neben den formalen Registrierungspflichten und Nachweisen als PRRC bzw. für Ihr Unternehmen werden die aktuellen Herausforderungen an diese wichtige Position thematisiert:
#Was bedeutet die regulatorische Verantwortlichkeit und Regulatory Intelligence für Sie?
#Wie können regulatorische Strategien optimiert werden und welche Hürden gibt es dabei?
# Wo können und dürfen Aufgaben delegiert werden?
#Welche praktische Handhabe gibt es bei der Delegationsüberwachung und Prozessorganisation?
#Wie sichern Sie sich gegen potenzielle Haftungsrisiken ab?
# Wo müssen Sie bei Vigilanz und Post-market Surveillance besonders aufpassen?

Themen

- Aufgaben und Expertise der Person Responsible
for Regualtory Compliance (PRRC)
- Aktuelle Herausforderungen wie z. B.
regulatorische Verantwortlichkeiten & Strategien
- Aufgabendelegierung und Prozessorganisation
- Haftungsrisiko und Absicherung von PRRC
- Vigilanz, PMS und Schnittstellen zu
Risk- und Quality Management