Complaint Management, Post Market Surveillance und CAPA in der Medizintechnik

Themenschwerpunkte:

•  Der effektive Einsatz von PMS und PMCF zur Verbesserung der Produkte
•  Umsetzung des europäischen Vigilanzsystems: Sicherer Umgang mit Vorkommnisse-Meldungen bei Marktware und Rückruf
•  Optimierung von Complaint Management und Customer Returns Prozessen im regulierten Umfeld
•  Abweichungsmanagement und CAPA als Basis des Kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
•  Vorbereitung auf Inspektionen der FDA
•  Erfolgreiches Prozessmanagement hinsichtlich der Zusammenarbeit zwischen Ärzten, R&D, Produktmanagement und Qualitäts- /Reklamationsmanagement
•  Durchgängiges und anwenderorientiertes Informationsmanagement für Vorkommnisse bzw. Reklamationen
•  Complaint Reporting