Der pharmaceutical informed consent

Die Rechtsfragen im Zusammenhang mit der Aufklärung des Patienten vor der Arzneitherapie nehmen zu und verdienen besondere Beachtung. Ein Grund dafür ist, dass für die Rechtsprechung auch die ärztlich kunstgerecht durchgeführte Arzneitherapie den Tatbestand der Körperverletzung erfüllt. Daher setzt die rechtmäßige Arzneitherapie die Einwilligung des Patienten voraus, die wiederum erst nach ordnungsgemäßer Aufklärung erteilt werden kann. Für die Einwilligung in einen Heileingriff hat sich der Begriff informed consent etabliert, der wie die zugrundeliegende Judikatur maßgeblich von Arzthaftungsfällen aus operativen Fachgebieten geprägt wurde.
Das klassische Modell des informed consent bedarf für die Arzneitherapie der Modifizierung. Dieses liegt einerseits an den Besonderheiten des Produkts Arzneimittel. Andererseits unterscheidet sich die Therapiedurchführung bei der Arzneitherapie grundlegend von derjenigen bei operativen Eingriffen. Ferner sind an der Arzneitherapie nicht alleine Arzt und Patient beteiligt, sondern (u. a.) auch der pharmazeutische Unternehmer, der das Produkt samt Gebrauchsinformation in Verkehr bringt. Somit weicht auch die Aufklärung vor der Arzneitherapie von der klassischen Aufklärung vor chirurgischen Eingriffen ab. Deshalb wird hier für die Einwilligung in die Arzneitherapie das Modell des pharmaceutical informed consent vorgestellt.