Seminar
Referenten: Michael Maier, Martin Lechte, Eva Nowak
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Sprache: Deutsch
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Veranstalter
FORUM · Institut für Management GmbH
Telefon: +49-6221-500500
Telefax: +49-6221-500505
forum-institut.de/ms/1/23/0...
Preis: 860,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.
Design Process, Design Verification und
Validation, Design Reviews und Design
Transfer sind wichtige Punkte der Medizin-
produkteentwicklung. Es gilt hier frühzeitig
die Sicherheit und Anwendbarkeit/Usability
zu belegen, um einen späteren Produkt-
erfolg zu ermöglichen.
##
Aber auch für CE-markierte Produkte gilt ein
konstanter Design Change Control, um
sichere Medizinprodukte über den gesamten
Lebenszyklus zu gewährleisten.
##
Dieses Seminar fokussiert auf den gesamten
Lebenszyklus eines Medizinprodukts von der
ersten Idee bis zum Ende der Gebrauchsdauer:
#Welche regulatorischen Anforderungen
##werden an die Design Controls in der
##Produktentwicklung gelegt (ISO, MDD,
##US-Anforderungen)?
#Wie fließen die Daten in das Design
##Dossier ein?
#Welche Rückkopplungen mit dem Markt
##müssen erfolgen?
#Wie erfolgt der Design Change Control?
##u.v.m.
##
Lassen Sie sich umfassend von zwei QM-
Experten über die Anforderungen in jeder
Produktphase in
- Design Controls in der Produktentwicklung - Risikomanagement und Usability Engineering - Design Process, Design Reviews, Design Verification und Validation, Design Transfer - Technical File/Design Dossier - Risikomanagement und Design Change Control
Veranstaltungen: 3
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Zeitpunkt | Veranstaltungsort | Beschreibung | Kontaktperson | |
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24.03.2011 - 25.03.2011 | Frankfurt |
Kontaktanfrage |