Seminar
Referenten: Dr. Susanne Brendler-Schwaab, Dr. Petra Bettauer, Dr. Hiltrud Horn und 2 weitere
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Sprache: Deutsch
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Veranstalter
FORUM · Institut für Management GmbH
Telefon: +49-6221-500500
Telefax: +49-6221-500505
forum-institut.de/ms/1/23/0...
Preis: 1.690,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.
Dieses Seminar informiert Sie praxisnah
über die wesentlichen Projektmanagement-
Aufgaben in Regulatory Affairs. Hierbei wird
sowohl der regulatorische Strategieplan als
auch der operative Projekt- und Terminplan
von der Entwicklung bis zur Zulassung
adressiert. Dabei spielen auch professio-
nelle Zulassungsdokumente und die
optimale Kommunikation mit den
Zulassungsbehörden (national, EU und
USA) eine wichtige Rolle.
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Nach Seminarende haben Sie anhand vieler
Fallbeispiele und praktischer Übungen
regulatorisches Know-how erworben. Sie
sind in der Lage, Ihre Projekte sowohl in
Entwicklung und im Approval-Prozess als
auch Post-Approval effizienter zu steuern.
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- Projekt- und Terminplanung bis zur Zulassung
- Projektmanagement im Verfahren
- Kommunikation und Meetings mit nationalen Behörden, EMA und FDA
- Dossiergestaltung für Einreichungen in Europa und den USA
- Neuerungen durch die Clinical Trials Regulation
Veranstaltungen: 5
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Zeitpunkt | Veranstaltungsort | Beschreibung | Kontaktperson | |
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03.11.2015 - 04.11.2015 | Frankfurt |
Kontaktanfrage |